Надзорное ведомство завершило внеплановую выездную проверку АО «Уральский приборостроительный завод», которая была организована после возгорания в больницах Москвы и Санкт-Петербурга аппарата ИВЛ «Авента-М».

В ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких „Авента-М“ с принадлежностями» эксплуатационной и технической документации.

Вместе с тем, при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ «Авента-М» не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями, говорится в сообщении Росздравнадзора.

В настоящее время по предписанию Росздравнадзора АО «Уральский приборостроительный завод» проводит корректирующие мероприятия, в том числе, включающие отзыв и перепроверку аппаратов «Авента-М», находящихся в обращении.

Напомним, в результате пожаров, случившихся в больницах Москвы и Санкт-Петербурга 9 и 12 мая, погибли семь пациентов. Росздравнадзор ввел запрет на использование данных аппаратов, выпущенных после 1 апреля этого года. Производитель «Авента-М» заявил, что эти аппараты ИВЛ производятся с 2012 года, и за все время эксплуатации нареканий на их работу не было. По мнению концерна, в который входит завод-производитель, в отношении него была развязана кампания по дискредитации.

Ранее в Минпромторге также высказывали сомнения в неисправности медоборудования. Там заявили, что следует проверить не только загоревшиеся аппараты ИВЛ, но и условия их эксплуатации.