О возможных затруднениях АРФП информировала еще в прошлом месяце. Производители не знают, к кому им следует обращаться за паспортами, хотя ассоциация ранее информировала Минпромторг.

В Ассоциации предложили назначить ответственным органом Росздравнадзор, о чем организация сейчас ведет переговоры с аппаратом правительства.

Ситуация возникла из-за перехода на стандарты GMP, действующие на территории России с начала этого года. Лицензии на производство лекарств, будут выдаваться только при условии соответствия правилам GMP, а предприятия, уже получившие бессрочные лицензии, должны будут их подтвердить, пройдя государственную инспекцию

При этом, как заявил глава АРФП Виктор Дмитриев, времени на подготовку перехода на новые правила было достаточно как у производителей, так и у чиновников. Тем не менее, в течение нескольких месяцев необходимые решения так и не были приняты.

Согласно данным за 2012 год, объем экспорта лекарственных средств из России составил 636 миллионов долларов.